【新唐人2013年01月09日訊】（中央社台北9日電）美國食品暨藥物管理局（FDA）網站上發布警告信，已通知台灣三帆製藥明顯違反現行藥品優良製造規範（cGMP）。
這家位於台南市的藥廠國外部經理黃信穎表示，公司製作中藥符合台灣中藥GMP標準，但要銷美國必須符合cGMP標準。
黃信穎表示，當時因美國經銷商誤以為是GMP標準，才發生檢查未通過的情形，經公司修正後，去年就已達成超過cGMP標準，將安排美國方面再來檢查。
FDA表示，在2012年4月27日結束的一項檢查中，發現三帆製藥的違規情事，主要為缺乏原物料測試等過程，以及廠內缺乏基本的cGMP訓練等。
FDA建議三帆製藥尋求第顧問公司的協助，進行全面性評估，以決定廠內因應cGMP要求所需的改善。（譯者：中央社劉淑琴）
這家位於台南市的藥廠國外部經理黃信穎表示，公司製作中藥符合台灣中藥GMP標準，但要銷美國必須符合cGMP標準。
黃信穎表示，當時因美國經銷商誤以為是GMP標準，才發生檢查未通過的情形，經公司修正後，去年就已達成超過cGMP標準，將安排美國方面再來檢查。
FDA表示，在2012年4月27日結束的一項檢查中，發現三帆製藥的違規情事，主要為缺乏原物料測試等過程，以及廠內缺乏基本的cGMP訓練等。
FDA建議三帆製藥尋求第顧問公司的協助，進行全面性評估，以決定廠內因應cGMP要求所需的改善。（譯者：中央社劉淑琴）
