【新唐人2013年04月02日訊】(中央社記者羅秀文台北2日電)國光生技今天宣布與大陸藥廠天道醫藥簽約,由天道醫藥提供原料「依諾肝素鈉」,利用國光生技無菌預充式針劑充填技術,搶攻全球50億美元抗凝血藥物市場。
「依諾肝素鈉」是一種抗凝血藥物,可治療血管堵塞相關疾病,並可用在導管手術做抗凝血用,以及血液透析中使用。
天道醫藥是大陸第一家製造依諾肝素鈉的藥廠,由於依諾肝素鈉需求日益擴大及歐盟品質要求,為進入國際市場,天道醫藥與符合歐盟PIC/S規格的國光生技進行技術合作。
國光生技董事長詹啟賢表示,國光生技具備高素質經營團隊、最先進的cGMP生產設備等條件,是亞洲唯一獲得歐盟歐洲藥物管理局(EMA) GMP認證的流感疫苗生產公司。
他表示,除了擁有藥證在台灣市場銷售外,2012年策略夥伴Crucell公司以國光生技流感抗原製作的流感疫苗,相繼取得德國、英國、義大利3國藥證後,今年3月更取得瑞士藥證。目前在西班牙、比利時、荷蘭、盧森堡、丹麥、瑞典、挪威、芬蘭、奧地利、葡萄牙、俄羅斯11國及南美洲地區藥證同時審查中。
詹啟賢指出,國光生技的充填技術與一般常見高溫、高壓消毒的終端滅菌技術不同;國光強調全產線「無菌預充式針劑充填技術」能力,是亞洲少有具經濟規模的針劑無菌充填技術。目前除充填自家生產的流感疫苗供國內防疫需求外,其他產能將提供給天道醫藥充填依諾肝素鈉產品。
他表示,雙方將共同前進歐盟取得EMA認證,預計明年第3季量產,第1年需求上看1000萬劑,最快3至5年內將產能提升至5000萬劑。
受到和天道醫藥合作的消息激勵,國光今天盤中股價拉高,尾盤攻上漲停,收在每股新台幣40.65元。
「依諾肝素鈉」是一種抗凝血藥物,可治療血管堵塞相關疾病,並可用在導管手術做抗凝血用,以及血液透析中使用。
天道醫藥是大陸第一家製造依諾肝素鈉的藥廠,由於依諾肝素鈉需求日益擴大及歐盟品質要求,為進入國際市場,天道醫藥與符合歐盟PIC/S規格的國光生技進行技術合作。
國光生技董事長詹啟賢表示,國光生技具備高素質經營團隊、最先進的cGMP生產設備等條件,是亞洲唯一獲得歐盟歐洲藥物管理局(EMA) GMP認證的流感疫苗生產公司。
他表示,除了擁有藥證在台灣市場銷售外,2012年策略夥伴Crucell公司以國光生技流感抗原製作的流感疫苗,相繼取得德國、英國、義大利3國藥證後,今年3月更取得瑞士藥證。目前在西班牙、比利時、荷蘭、盧森堡、丹麥、瑞典、挪威、芬蘭、奧地利、葡萄牙、俄羅斯11國及南美洲地區藥證同時審查中。
詹啟賢指出,國光生技的充填技術與一般常見高溫、高壓消毒的終端滅菌技術不同;國光強調全產線「無菌預充式針劑充填技術」能力,是亞洲少有具經濟規模的針劑無菌充填技術。目前除充填自家生產的流感疫苗供國內防疫需求外,其他產能將提供給天道醫藥充填依諾肝素鈉產品。
他表示,雙方將共同前進歐盟取得EMA認證,預計明年第3季量產,第1年需求上看1000萬劑,最快3至5年內將產能提升至5000萬劑。
受到和天道醫藥合作的消息激勵,國光今天盤中股價拉高,尾盤攻上漲停,收在每股新台幣40.65元。