【新唐人2013年04月15日訊】(中央社記者羅秀文台北15日電)基亞是否具備生產H7N9禽流感疫苗的資格，上週引起生技界廣泛討論，基亞董事長張世忠今天呼籲各界應同心協力，共同投入資源做好準備，面臨未來的挑戰。
衛生署原訂12日邀請國光生技與基亞生技，討論生產H7N9疫苗事宜，國光生技11日下午發布聲明表示為避免混淆，不派員參加。國光生技董事長詹啟賢12日舉行記者會指出，基亞既沒有疫苗證照，也沒有符合國際規範的疫苗廠，國光不與不合法的廠商同席開會。
基亞今天中午依櫃買中心要求，發布重大訊息表示，基亞2000年與國家衛生研究院簽署授權合約，取得MDCK細胞培養生產流感疫苗全球專屬權利。
基亞表示，雙方經由合作研發，於國衛院合格疫苗工廠持續以細胞培養方式研發及生產疫苗，迄今基亞已於國衛院疫苗工廠順利生產出H1N1流感疫苗及H5N1禽流感疫苗，並於2013年完成H5N1禽流感疫苗第一期人體臨床試驗，目前正在進行血清檢驗，近期可完成結案。第二期臨床試驗的設計已與主管單位溝通，將適時啟動。
基亞指出，H1N1與H5N1疫苗的開發計畫，均獲經濟部技術處業界科專審核通過，補助研發費用。疫苗為高度管制的醫藥項目，研發及生產都須在通過認證的廠房進行，欲取得疫苗銷售許可，也須通過衛生主管機關規範的標準，如動物實驗、人體試驗及產品放行標準等要求。
基亞表示，基亞一向嚴格遵循法規，待主管機關針對H7N9緊急疫情訂出相關研發、生產及疫苗品質規範後，基亞即可配合政策，委託合格疫苗廠產出疫苗後，進行相關試驗，以通過產品查驗登記。
張世忠表示，新型禽流感H7N9來勢洶洶，雖然疫情未明，但國內的疫苗生技公司都應做好準備，基亞將配合政府政策，善盡社會責任，以國人健康為優先考量。
他呼籲國內產官學研各界應同心協力，從疫情防患、早期偵測、疫苗施打、藥物治療及臨床照護的角度，共同投入資源，做好準備，面臨未來的挑戰。
衛生署原訂12日邀請國光生技與基亞生技，討論生產H7N9疫苗事宜，國光生技11日下午發布聲明表示為避免混淆，不派員參加。國光生技董事長詹啟賢12日舉行記者會指出，基亞既沒有疫苗證照，也沒有符合國際規範的疫苗廠，國光不與不合法的廠商同席開會。
基亞今天中午依櫃買中心要求，發布重大訊息表示，基亞2000年與國家衛生研究院簽署授權合約，取得MDCK細胞培養生產流感疫苗全球專屬權利。
基亞表示，雙方經由合作研發，於國衛院合格疫苗工廠持續以細胞培養方式研發及生產疫苗，迄今基亞已於國衛院疫苗工廠順利生產出H1N1流感疫苗及H5N1禽流感疫苗，並於2013年完成H5N1禽流感疫苗第一期人體臨床試驗，目前正在進行血清檢驗，近期可完成結案。第二期臨床試驗的設計已與主管單位溝通，將適時啟動。
基亞指出，H1N1與H5N1疫苗的開發計畫，均獲經濟部技術處業界科專審核通過，補助研發費用。疫苗為高度管制的醫藥項目，研發及生產都須在通過認證的廠房進行，欲取得疫苗銷售許可，也須通過衛生主管機關規範的標準，如動物實驗、人體試驗及產品放行標準等要求。
基亞表示，基亞一向嚴格遵循法規，待主管機關針對H7N9緊急疫情訂出相關研發、生產及疫苗品質規範後，基亞即可配合政策，委託合格疫苗廠產出疫苗後，進行相關試驗，以通過產品查驗登記。
張世忠表示，新型禽流感H7N9來勢洶洶，雖然疫情未明，但國內的疫苗生技公司都應做好準備，基亞將配合政府政策，善盡社會責任，以國人健康為優先考量。
他呼籲國內產官學研各界應同心協力，從疫情防患、早期偵測、疫苗施打、藥物治療及臨床照護的角度，共同投入資源，做好準備，面臨未來的挑戰。
