【新唐人北京時間2024年02月12日訊】隨著科技的發展，達芬奇手術機器人在醫療領域大放光彩，但問題也伴隨而來。上週，佛羅裡達州一名患者家屬提起一起訴訟，指控醫療製造商Intuitive Surgical（IS）的機器人在進行結腸癌手術時燒傷患者的小腸並最終導致其死亡。
已故桑德拉·蘇爾策（Sandra Sultzer）的丈夫哈維·蘇爾策（Harvey Sultzer）於2月6日對IS提起訴訟，稱他的妻子在接受手術機器人的手術後出現了健康併發症。
桑德拉於2021年9月在浸信會健康博卡拉頓地區醫院接受了手術，達芬奇機器人為她治療了結腸癌。
訴訟稱，達芬奇機器人在手術中在桑德拉的小腸上燒了一個洞。手術後，桑德拉繼續遭受腹痛和發燒，直至2022年2月死亡。
達芬奇手術機器人（Da Vinci Robot）由外科醫生控制台、床旁機械臂系統、成像系統三部分組成，能通過微創方法實施複雜的外科手術。廣告宣傳稱其精確度「超越人手」，旨在為外科醫生進行微創手術時「提供自然的靈活性」。
IS於1999年推出了首個達芬奇系統模型，該設備於一年後獲得美國食品藥品管理局（FDA）批准，但此後被指控存在許多缺陷。
訴訟指出，IS知道機器人存在絕緣問題，可能導致其漏電並燒傷患者的內臟，但並沒有向公眾披露這一風險。FDA在2009年至2011年間進行的一項調查發現了許多相關報告。
訴訟中還稱，IS已收到數千份有關手術機器人相關傷害和缺陷的報告，但向FDA「系統性地少報」了傷害情況。
據IS向美國證券交易委員會提交的2014年財務報告，該公司表示，當時面臨大約93起訴，這些訴訟指控使用達芬奇手術系統的外科手術對患者造成了各種人身傷害，在某些情況下甚至導致死亡。
去年，該公司告訴美國證券交易委員會，它面臨「多起個人產品責任訴訟」，指控和以往年度報告中的大致相同。一些已立案的案件將在未來12個月內被審理。
最新的訴訟還指控IS將其機器人出售給沒有機器人手術經驗的醫院，而且沒有正確培訓外科醫生如何使用達芬奇機器人。
據NBC新聞2018年的調查發現，IS確實提供了培訓計劃，但沒有按規定要求外科醫生完成該計劃。
NBC新聞根據FDA MAUDE數據庫（該數據庫跟蹤醫療設備問題）提交的報告，確定了過去10年中超過2萬起與達芬奇機器人相關的不良事件。大多數報告都與故障有關，其中一些是輕微的，但有2000份傷害報告，其中274份報告涉及死亡。
哈維要求IS賠償超過7.5萬美元，包括其疏忽、產品責任（包括設計缺陷和未發出警告）、附帶損失和懲罰性賠償。
隨著人工智能驅動的仿人機器人的發展，從製造業到醫療保健、教育和娛樂等各個行業都可能發生巨大的變化。然而，與任何新技術一樣，其也存在潛在的風險和道德考慮，而這些風險和道德問題必須受到重視。
（記者李昭希綜合報導/責任編輯：林清）
