【新唐人北京時間2025年01月25日訊】近日，有醫生提出集採仿製藥藥效問題，中共醫保局聲稱，集採藥都通過了一致性評價，沒有問題，但有醫生發現，國家藥監局仿製藥一致性評價多份生物有效性數據雷同，連小數點後兩位數都完全一樣，被指造假。
1月24日，中國大陸骨科醫生、原丁香園副主編在微信公眾號「夏志敏醫生」發布一篇題為《仿製藥一致性評價大量數據雷同》的文章，引起廣泛關注。
文章指出，很多醫生提出，集採藥物效果不好，但醫保局總是拿出一致性評價來做擋箭牌，稱所有集採藥物都通過了國家藥監局的一致性評價，質量保證，不容置疑。
但在國家藥品監督管理局官網，仿製藥一致性評價多份生物有效性數據雷同，多個品種連小數點後兩位的數據都完全一樣。
比如瑞舒伐他汀鈣片，原研藥是阿斯利康生產，商品名「可定」，一共12個品規通過一致性評價，南京正大天晴與Lek Pharmaceuticals d.d的藥品空腹BE、餐後BE「幾何均值及比值」以及「90%CI」數據完全一樣。
（網絡截圖）
鹽酸曲美他嗪片，原研藥由施維雅生產，6個通過一致性評價的仿製藥中，湖北四環與遠大醫藥的數據也出現了雷同。儘管Cmax等參數順序跌倒，甚至兩個廠家樣本數量都不一樣，幾何平均值，甚至90%CI都保持了高度一致。
（網絡截圖）
該文章說，一個仿製藥要正規通過一致性評價，難度很大，要求非常高，除了需要通過實驗室的質量標準檢測，還需要在人體試驗中驗證其生物等效性，這些驗證方法和流程，是國際慣例。
文章透露，有仿製藥領域資深人士揭示，這樣的數據雷同，不排除第三方公司分包給了同一家下游公司，導致數據完全一致。否則同一品種的競爭對手公司怎麼可能輕易地共享數據？
該資深人士介紹說，一致性評價始於2012年，早期的一致性評價，有的公司實打實做，三次才通過，生物等效性驗證成本3000萬以上，後來，同品種其它公司800萬包過。
在2018年集採即將啟動之前，一致性評價開始加速，各省藥監在驗產等環節放水。10輪集採，始終堅持低價中標，外資原研已經全部離場，一些實實在在做的仿製藥企，成本高，即使中標也位於尾部，得到的採購量很少，生存越來越難，導致製藥出現劣幣驅除良幣的狀況。
該文章引發了廣泛關注和熱議，網友紛紛聯繫上海醫生提到的「麻藥不睡，降壓藥不降」等建議，質疑仿製藥的質量。
同日，中共國家藥監局藥審中心數據管理處發布聲明稱，由於編輯錯誤導致上述問題，已第一時間在中心網站對錯誤信息進行更正。
網友質疑說，「請公布原始數據台帳及證明材料。」「呵呵，你自己信就好嘍。」「6種截然不同的機構，能一致的出錯，還能重新上傳「新的數據。」
還有網友批評，「就是懶得糊弄你。」「「帶頭造假。」「連造假都這麼漫不經心，可見這裡面爛到什麼程度了。」「騙得理直氣壯。」「喪心病狂的撒謊。」「居然能重新傳，兒戲一樣，改個數據公開騙。」
（網絡截圖）
也有網友諷刺，「我們算什麼東西啊，連認真的被騙都不配。」「忽然覺得緬北的相對更職業一些了。」「已經如此肆無忌憚了。」
中共以降低藥價為藉口，搞所謂的藥品集採，排除原研藥，全部採用仿製藥。有醫生指出，仿製藥藥效堪憂，療效不佳。也有患者分享自己的經歷，稱仿製藥藥效很差，降壓藥血壓降不下來，麻藥要麼不麻，要麼麻醉後睡不醒。甚至有網友反映，做手術時，麻藥提前失效，疼得在病床上打滾。
（記者李酈綜合報導/責任編輯：鄭宇）
