药厂赶制新流感疫苗 卫署优先审核许可证

2009年06月19日台湾
【新唐人2009年6月19日讯】(中央社记者陈清芳台北19日电)卫生署第一批250万剂新流感疫苗投标将在28日截止,今天邀集国外内生技药厂,争取业者供应充足H1N1新型流感疫苗,卫生署将给予疫苗许可证审核的行政便利。

卫生署药政处长廖继洲表示,今天有百特(Baxter)葛兰素史克(GSK)、默沙东(MSD)、诺华((Novortis)、赛诺菲巴斯德(Sanofi-Pasteur)、惠氏((Wyeth)与台湾国光生技制药公司等7家参加,除了默沙东与惠氏没有相关生产线之外,其他都在筹备或刚开始量产新流感疫苗。

廖继洲说,与会业者表示支持台湾防疫储备疫苗的政策,也在赶工中,但也对疫苗上市或输入许可的行政流程,表达疑虑,药政处承诺会加速疫苗查验登记,通融业者尽快提供临床试验结果,凡是通过毒性及敏感性的安全标准者,即可取得药证。

他指出,疫苗药证申请审查流程,一般需要超过100天,这对新流感疫苗而言,将缓不济急,因此卫生署特别通融相关业者可持国外临床试验报告,不一定须在台湾试验,临床试验人数最低60人即可,而且列入优先审查名单。

卫生署长叶金川昨天表示,卫生署将分别向国内及国外各采购500万剂的疫苗,第一标先采购250万剂,目前看来,能够买到100万剂,就算不错的成果。

卫生署疾病管制局副局长施文仪说,第一标采购案将于28日截止投标,业者持观望态度,需等到最后一天才会确知投标厂商。

目前有诺华、赛诺菲巴斯德、百特等药厂率先宣布量产新流感疫苗,卫生署希望第一批决标业者能在8月底供货,但有业者私下表示,这个时程太赶,恐怕会来不及。

相关话题