【新唐人2013年03月05日讯】（中央社华盛顿4日路透电）美国食品暨药物管理局（FDA）专家顾问小组今天投票，反对批准两种可纾解更年期热潮红症状严重程度与频率的药物，断定这两种药物的好处无法抵消其风险。
专家小组以12票对2票否决Depomed Inc制造的Sefelsa。临床试验显示，Sefelsa仅能减少部分热潮红频率与严重程度，但副作用却包括晕眩、嗜睡、头痛与噁心；加上Sefelsa是抗癫痫药物gabapentin的长效型药物，而gabapentin试验显示会增加自杀风险。
另一方面，专家小组也以10票对4票反对Noven制药有限公司（Noven Pharmaceuticals Inc）生产的药物。Noven这款药物的临床试验同样无法达到全部目标，专家小组也认为这款药物的好处难以评估，因为许多患者服用安慰剂同样能改善症状。
Noven制药的母公司是日本久光制药株式会社（Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc）。
FDA不一定要接受专家小组的建议，但通常会这么做。
这两款药物原本可望成为第1种FDA批准的非荷尔蒙热潮红治疗药物。荷尔蒙疗法的使用自2002年以后大幅减少，原因在于大型临床试验显示，这种疗法可能会增加心脏病发作与中风风险。（译者：中央社陈怡君）
专家小组以12票对2票否决Depomed Inc制造的Sefelsa。临床试验显示，Sefelsa仅能减少部分热潮红频率与严重程度，但副作用却包括晕眩、嗜睡、头痛与噁心；加上Sefelsa是抗癫痫药物gabapentin的长效型药物，而gabapentin试验显示会增加自杀风险。
另一方面，专家小组也以10票对4票反对Noven制药有限公司（Noven Pharmaceuticals Inc）生产的药物。Noven这款药物的临床试验同样无法达到全部目标，专家小组也认为这款药物的好处难以评估，因为许多患者服用安慰剂同样能改善症状。
Noven制药的母公司是日本久光制药株式会社（Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc）。
FDA不一定要接受专家小组的建议，但通常会这么做。
这两款药物原本可望成为第1种FDA批准的非荷尔蒙热潮红治疗药物。荷尔蒙疗法的使用自2002年以后大幅减少，原因在于大型临床试验显示，这种疗法可能会增加心脏病发作与中风风险。（译者：中央社陈怡君）
