【新唐人2013年04月15日讯】(中央社记者罗秀文台北15日电)基亚是否具备生产H7N9禽流感疫苗的资格,上周引起生技界广泛讨论,基亚董事长张世忠今天呼吁各界应同心协力,共同投入资源做好准备,面临未来的挑战。
卫生署原订12日邀请国光生技与基亚生技,讨论生产H7N9疫苗事宜,国光生技11日下午发布声明表示为避免混淆,不派员参加。国光生技董事长詹启贤12日举行记者会指出,基亚既没有疫苗证照,也没有符合国际规范的疫苗厂,国光不与不合法的厂商同席开会。
基亚今天中午依柜买中心要求,发布重大讯息表示,基亚2000年与国家卫生研究院签署授权合约,取得MDCK细胞培养生产流感疫苗全球专属权利。
基亚表示,双方经由合作研发,于国卫院合格疫苗工厂持续以细胞培养方式研发及生产疫苗,迄今基亚已于国卫院疫苗工厂顺利生产出H1N1流感疫苗及H5N1禽流感疫苗,并于2013年完成H5N1禽流感疫苗第一期人体临床试验,目前正在进行血清检验,近期可完成结案。第二期临床试验的设计已与主管单位沟通,将适时启动。
基亚指出,H1N1与H5N1疫苗的开发计画,均获经济部技术处业界科专审核通过,补助研发费用。疫苗为高度管制的医药项目,研发及生产都须在通过认证的厂房进行,欲取得疫苗销售许可,也须通过卫生主管机关规范的标准,如动物实验、人体试验及产品放行标准等要求。
基亚表示,基亚一向严格遵循法规,待主管机关针对H7N9紧急疫情订出相关研发、生产及疫苗品质规范后,基亚即可配合政策,委托合格疫苗厂产出疫苗后,进行相关试验,以通过产品查验登记。
张世忠表示,新型禽流感H7N9来势汹汹,虽然疫情未明,但国内的疫苗生技公司都应做好准备,基亚将配合政府政策,善尽社会责任,以国人健康为优先考量。
他呼吁国内产官学研各界应同心协力,从疫情防患、早期侦测、疫苗施打、药物治疗及临床照护的角度,共同投入资源,做好准备,面临未来的挑战。
卫生署原订12日邀请国光生技与基亚生技,讨论生产H7N9疫苗事宜,国光生技11日下午发布声明表示为避免混淆,不派员参加。国光生技董事长詹启贤12日举行记者会指出,基亚既没有疫苗证照,也没有符合国际规范的疫苗厂,国光不与不合法的厂商同席开会。
基亚今天中午依柜买中心要求,发布重大讯息表示,基亚2000年与国家卫生研究院签署授权合约,取得MDCK细胞培养生产流感疫苗全球专属权利。
基亚表示,双方经由合作研发,于国卫院合格疫苗工厂持续以细胞培养方式研发及生产疫苗,迄今基亚已于国卫院疫苗工厂顺利生产出H1N1流感疫苗及H5N1禽流感疫苗,并于2013年完成H5N1禽流感疫苗第一期人体临床试验,目前正在进行血清检验,近期可完成结案。第二期临床试验的设计已与主管单位沟通,将适时启动。
基亚指出,H1N1与H5N1疫苗的开发计画,均获经济部技术处业界科专审核通过,补助研发费用。疫苗为高度管制的医药项目,研发及生产都须在通过认证的厂房进行,欲取得疫苗销售许可,也须通过卫生主管机关规范的标准,如动物实验、人体试验及产品放行标准等要求。
基亚表示,基亚一向严格遵循法规,待主管机关针对H7N9紧急疫情订出相关研发、生产及疫苗品质规范后,基亚即可配合政策,委托合格疫苗厂产出疫苗后,进行相关试验,以通过产品查验登记。
张世忠表示,新型禽流感H7N9来势汹汹,虽然疫情未明,但国内的疫苗生技公司都应做好准备,基亚将配合政府政策,善尽社会责任,以国人健康为优先考量。
他呼吁国内产官学研各界应同心协力,从疫情防患、早期侦测、疫苗施打、药物治疗及临床照护的角度,共同投入资源,做好准备,面临未来的挑战。