【新唐人2016年12月20日讯】近日，大陆药企被揭发联同试药机构、中介、医院等为缩短新药上市流程，在测试新药时层层造假。试药联网筛查、临床监察走过场，临床试验数据造假；更有甚者，有的新药已面市，临床试验还未完成。
据陆媒报导，大陆新药投入市场过程中，医药企业、临床试验代理机构（即中介）与医院，形成了一个利益链。在这个利益链条中，受试者、中介、医院、药厂，每一环“都可能是造假者。”
据了解，每种药物上市之前，都要进行人体试验，分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅰ期试验要求在健康人群中间进行，而寻找健康合格的“试药人”是临床项目的一个关键环节。
这条灰色的“利益链”中，一些招募试药者的“中介”，为了尽快拿到招募费，默许或者主动帮受试者作假。
据陆媒记者观察，2016年11月份在北京某三甲医院，面对持假身份证来体检的两位试药人，招募人或亲自为其中一位说情，请医生通融。或教唆另一位受试者：“如果医生质疑，你死咬着身份证就是你自己的。”
记者观察到，中介有时会要求尿液合格者分尿给其他不合格的试药人；不够用时，还亲自上阵，取自己的尿液冒充。
12月6日，在北京航天中心医院，招募人为一个来月经的女性受试者出主意：“如果担心尿检不过，可以找其他人帮忙留尿”。
报导说，为了让受试者成功通过体检，每位招募人都使出了浑身解数。在体检时蒙混过关的招数很多：吸烟的人想通过尿检，可以在尿检的时候，滴一两滴白醋；用10倍药剂量的联苯双酯应对饮酒问题，这样转氨酶就会变成正常值；再比如，在胳膊的针眼上涂些粉底液，就可以遮住针眼，继续在另外一家医院作受试者。也有的试药人，在医生面前佯装服下药物，之后再吐掉。
据报导，有时，受试者连知情同意书都可以不签，就直接参与体检。12月7日，受试者陈霞（化名）参加北京某大医院的试验筛选，一位医生要求在“知情过程记录”日期栏填上12月6日后，跟她讲解试验内容，陈霞才了解自己要试的是治疗乳腺癌的药，药物需要注射。陈霞有些晕针，对于试验可能会造成皮肤出红疹也担忧不已，但想想“血都抽了”，又不想放弃。
而同时，招募人嘱咐另外四位晚到一天的受试者，“先体检再签知情同意书。”。
医院方面也配合作假，如果试药者的体重超标，医院护士会换另外的测量仪器，多次称重，直到数据符合标准。原本当局规定禁止试药者3个月内参与其他试验，以及试药者接受筛选后未超过五日不能参加下一次筛选。但有医院却“睁只眼、闭只眼”，接受试药者连日参加筛选体检，不断进行试药。
大陆食品药品监督管理总局（简称食药监总局）官网2016年3月公布的相关数据显示，2015年7月以来，因临床试验数据不真实、不完整等问题，大陆食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，扣除165个免临床项目，占要求自查核查的1622个药物临床试验总数的81%。核查当中，五家三甲医院涉临床试验造假被立案调查。
对此，连大陆药企内部人士都称，“这组数据简直是触目惊心”。
（记者李倩倩综合报导/责任编辑：赵云）
据陆媒报导，大陆新药投入市场过程中，医药企业、临床试验代理机构（即中介）与医院，形成了一个利益链。在这个利益链条中，受试者、中介、医院、药厂，每一环“都可能是造假者。”
中介教唆试药人作假
据了解，每种药物上市之前，都要进行人体试验，分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅰ期试验要求在健康人群中间进行，而寻找健康合格的“试药人”是临床项目的一个关键环节。
这条灰色的“利益链”中，一些招募试药者的“中介”，为了尽快拿到招募费，默许或者主动帮受试者作假。
据陆媒记者观察，2016年11月份在北京某三甲医院，面对持假身份证来体检的两位试药人，招募人或亲自为其中一位说情，请医生通融。或教唆另一位受试者：“如果医生质疑，你死咬着身份证就是你自己的。”
记者观察到，中介有时会要求尿液合格者分尿给其他不合格的试药人；不够用时，还亲自上阵，取自己的尿液冒充。
12月6日，在北京航天中心医院，招募人为一个来月经的女性受试者出主意：“如果担心尿检不过，可以找其他人帮忙留尿”。
报导说，为了让受试者成功通过体检，每位招募人都使出了浑身解数。在体检时蒙混过关的招数很多：吸烟的人想通过尿检，可以在尿检的时候，滴一两滴白醋；用10倍药剂量的联苯双酯应对饮酒问题，这样转氨酶就会变成正常值；再比如，在胳膊的针眼上涂些粉底液，就可以遮住针眼，继续在另外一家医院作受试者。也有的试药人，在医生面前佯装服下药物，之后再吐掉。
据报导，有时，受试者连知情同意书都可以不签，就直接参与体检。12月7日，受试者陈霞（化名）参加北京某大医院的试验筛选，一位医生要求在“知情过程记录”日期栏填上12月6日后，跟她讲解试验内容，陈霞才了解自己要试的是治疗乳腺癌的药，药物需要注射。陈霞有些晕针，对于试验可能会造成皮肤出红疹也担忧不已，但想想“血都抽了”，又不想放弃。
而同时，招募人嘱咐另外四位晚到一天的受试者，“先体检再签知情同意书。”。
医院配合作假“睁只眼、闭只眼”
医院方面也配合作假，如果试药者的体重超标，医院护士会换另外的测量仪器，多次称重，直到数据符合标准。原本当局规定禁止试药者3个月内参与其他试验，以及试药者接受筛选后未超过五日不能参加下一次筛选。但有医院却“睁只眼、闭只眼”，接受试药者连日参加筛选体检，不断进行试药。
大陆食品药品监督管理总局（简称食药监总局）官网2016年3月公布的相关数据显示，2015年7月以来，因临床试验数据不真实、不完整等问题，大陆食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，扣除165个免临床项目，占要求自查核查的1622个药物临床试验总数的81%。核查当中，五家三甲医院涉临床试验造假被立案调查。
对此，连大陆药企内部人士都称，“这组数据简直是触目惊心”。
（记者李倩倩综合报导/责任编辑：赵云）
