引爆腦膜炎 廠商早知藥品汙染

2012年10月27日科技
【新唐人2012年10月27日訊】(中央社芝加哥26日法新電)美國官員今天表示,1家和引爆腦膜炎疫情有關的製藥商,早在送汙染藥品給病患前,就多次發現廠中設備滋生細菌和黴菌。

當局表示,這起類固醇遭真菌汙染引爆的腦膜炎疫情,全美18州出現338起病例,死亡人數增至25人。

新英格蘭化合物中心(NECC)在引爆這起空前腦膜炎疫情後,已主動停止營運及回收所有藥品。

根據美國食品暨藥物管理局(FDA)初步報告,調查人員搜索有321個小玻璃瓶的盒子,發現其中83瓶「有黑綠色異物」;其他17瓶有「白絲狀物質」。

這家公司本身的檢查報告也指出生產過程很有問題。

報告指出,自1月3日以來內部檢驗有29次發現黴菌和細菌,且「在細菌超標時,公司也未採取調查行動,鑑定菌株」。

這家公司也未有文件顯示,他們有努力採取行動去除汙染物。

FDA監管單位的坦泰爾(Paul Teitell)在視訊會議中表示:「製藥商和化合物中心知道該怎麼做。」

「他們有責任生產合格藥物,且確保供應不中斷並確保生產過程沒有受到汙染。」

聯邦調查員本月稍早調查疫情,追蹤到源頭來自NECC,檢查設備時發現,光是用眼睛看就知道設備不乾淨,也未遵守標準作業程序。

藥廠員工並指出,即便需恆溫才能避免細菌和黴菌滋生,但廠方整夜都關掉「無菌室」空調。

FDA表示,目前談怎麼懲罰還言之過早,但刑事檢察官已參與調查。(譯者:中央社陳蓉)

相關話題