麻州又一藥廠出現重大衛生缺失

【新唐人2012年11月13日訊】（中央社芝加哥12日法新電）美國聯邦衛生檢驗人員今天表示，麻州另一家製藥廠Ameridose存在嚴重問題。這家藥廠部分經營者與先前爆發致命腦膜炎的新英格蘭化合物中心（NECC）相同。

Ameridose的產品並未傳出與腦膜炎疫情或其他感染有關，但檢測人員發現Ameridose出現類似NECC的問題。NECC是因為藥物受汙染，而爆發腦膜炎疫情。

美國食品暨藥物管理局（FDA）這份20頁檢測報告指出，Ameridose無菌藥包裝室出現昆蟲及至少1隻鳥。

檢測人員同時在無菌藥的生產設備上發現厚厚的橘色、褐色和綠色殘留，以及清楚可見的鐵鏽、碎玻璃及不少「異物」。

Ameridose今年至少有53次產品驗出細菌、黴菌與其他汙染，但都未對此展開調查。

報告提到，藥物賣出之前，Ameridose並未對產品進行測試，以瞭解藥效有無過強或過小。

檢測人員還表示，病患或醫師抱怨藥物出現胎兒窘迫、產後大出血、呼吸窘破及「致命」反應時，Ameridose也沒有展開必要的調查。（譯者：中央社蔡佳伶）