【新唐人2016年12月20日訊】近日，大陸藥企被揭發聯同試藥機構、中介、醫院等為縮短新藥上市流程，在測試新藥時層層造假。試藥聯網篩查、臨床監察走過場，臨床試驗數據造假；更有甚者，有的新藥已面市，臨床試驗還未完成。
據陸媒報導，大陸新藥投入市場過程中，醫藥企業、臨床試驗代理機構（即中介）與醫院，形成了一個利益鏈。在這個利益鏈條中，受試者、中介、醫院、藥廠，每一環「都可能是造假者。」
據瞭解，每種藥物上市之前，都要進行人體試驗，分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅰ期試驗要求在健康人群中間進行，而尋找健康合格的「試藥人」是臨床項目的一個關鍵環節。
這條灰色的「利益鏈」中，一些招募試藥者的「中介」，為了儘快拿到招募費，默許或者主動幫受試者作假。
據陸媒記者觀察，2016年11月份在北京某三甲醫院，面對持假身份證來體檢的兩位試藥人，招募人或親自為其中一位說情，請醫生通融。或教唆另一位受試者：「如果醫生質疑，你死咬著身份證就是你自己的。」
記者觀察到，中介有時會要求尿液合格者分尿給其他不合格的試藥人；不夠用時，還親自上陣，取自己的尿液冒充。
12月6日，在北京航天中心醫院，招募人為一個來月經的女性受試者出主意：「如果擔心尿檢不過，可以找其他人幫忙留尿」。
報導說，為了讓受試者成功通過體檢，每位招募人都使出了渾身解數。在體檢時矇混過關的招數很多：吸煙的人想通過尿檢，可以在尿檢的時候，滴一兩滴白醋；用10倍藥劑量的聯苯雙酯應對飲酒問題，這樣轉氨酶就會變成正常值；再比如，在胳膊的針眼上塗些粉底液，就可以遮住針眼，繼續在另外一家醫院作受試者。也有的試藥人，在醫生面前佯裝服下藥物，之後再吐掉。
據報導，有時，受試者連知情同意書都可以不簽，就直接參與體檢。12月7日，受試者陳霞（化名）參加北京某大醫院的試驗篩選，一位醫生要求在「知情過程記錄」日期欄填上12月6日後，跟她講解試驗內容，陳霞才瞭解自己要試的是治療乳腺癌的藥，藥物需要注射。陳霞有些暈針，對於試驗可能會造成皮膚出紅疹也擔憂不已，但想想「血都抽了」，又不想放棄。
而同時，招募人囑咐另外四位晚到一天的受試者，「先體檢再簽知情同意書。」。
醫院方面也配合作假，如果試藥者的體重超標，醫院護士會換另外的測量儀器，多次稱重，直到數據符合標準。原本當局規定禁止試藥者3個月內參與其他試驗，以及試藥者接受篩選後未超過五日不能參加下一次篩選。但有醫院卻「睜隻眼、閉隻眼」，接受試藥者連日參加篩選體檢，不斷進行試藥。
大陸食品藥品監督管理總局（簡稱食藥監總局）官網2016年3月公佈的相關數據顯示，2015年7月以來，因臨床試驗數據不真實、不完整等問題，大陸食藥監總局不予批准的、藥企自查申請撤回的藥品註冊申請高達1184個，扣除165個免臨床項目，佔要求自查核查的1622個藥物臨床試驗總數的81%。核查當中，五家三甲醫院涉臨床試驗造假被立案調查。
對此，連大陸藥企內部人士都稱，「這組數據簡直是觸目驚心」。
（記者李倩倩綜合報導/責任編輯：趙雲）
據陸媒報導，大陸新藥投入市場過程中，醫藥企業、臨床試驗代理機構（即中介）與醫院，形成了一個利益鏈。在這個利益鏈條中，受試者、中介、醫院、藥廠，每一環「都可能是造假者。」
中介教唆試藥人作假
據瞭解，每種藥物上市之前，都要進行人體試驗，分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅰ期試驗要求在健康人群中間進行，而尋找健康合格的「試藥人」是臨床項目的一個關鍵環節。
這條灰色的「利益鏈」中，一些招募試藥者的「中介」，為了儘快拿到招募費，默許或者主動幫受試者作假。
據陸媒記者觀察，2016年11月份在北京某三甲醫院，面對持假身份證來體檢的兩位試藥人，招募人或親自為其中一位說情，請醫生通融。或教唆另一位受試者：「如果醫生質疑，你死咬著身份證就是你自己的。」
記者觀察到，中介有時會要求尿液合格者分尿給其他不合格的試藥人；不夠用時，還親自上陣，取自己的尿液冒充。
12月6日，在北京航天中心醫院，招募人為一個來月經的女性受試者出主意：「如果擔心尿檢不過，可以找其他人幫忙留尿」。
報導說，為了讓受試者成功通過體檢，每位招募人都使出了渾身解數。在體檢時矇混過關的招數很多：吸煙的人想通過尿檢，可以在尿檢的時候，滴一兩滴白醋；用10倍藥劑量的聯苯雙酯應對飲酒問題，這樣轉氨酶就會變成正常值；再比如，在胳膊的針眼上塗些粉底液，就可以遮住針眼，繼續在另外一家醫院作受試者。也有的試藥人，在醫生面前佯裝服下藥物，之後再吐掉。
據報導，有時，受試者連知情同意書都可以不簽，就直接參與體檢。12月7日，受試者陳霞（化名）參加北京某大醫院的試驗篩選，一位醫生要求在「知情過程記錄」日期欄填上12月6日後，跟她講解試驗內容，陳霞才瞭解自己要試的是治療乳腺癌的藥，藥物需要注射。陳霞有些暈針，對於試驗可能會造成皮膚出紅疹也擔憂不已，但想想「血都抽了」，又不想放棄。
而同時，招募人囑咐另外四位晚到一天的受試者，「先體檢再簽知情同意書。」。
醫院配合作假「睜隻眼、閉隻眼」
醫院方面也配合作假，如果試藥者的體重超標，醫院護士會換另外的測量儀器，多次稱重，直到數據符合標準。原本當局規定禁止試藥者3個月內參與其他試驗，以及試藥者接受篩選後未超過五日不能參加下一次篩選。但有醫院卻「睜隻眼、閉隻眼」，接受試藥者連日參加篩選體檢，不斷進行試藥。
大陸食品藥品監督管理總局（簡稱食藥監總局）官網2016年3月公佈的相關數據顯示，2015年7月以來，因臨床試驗數據不真實、不完整等問題，大陸食藥監總局不予批准的、藥企自查申請撤回的藥品註冊申請高達1184個，扣除165個免臨床項目，佔要求自查核查的1622個藥物臨床試驗總數的81%。核查當中，五家三甲醫院涉臨床試驗造假被立案調查。
對此，連大陸藥企內部人士都稱，「這組數據簡直是觸目驚心」。
（記者李倩倩綜合報導/責任編輯：趙雲）
