【新唐人2011年12月7日讯】(中央社记者陈清芳台北7日电)永信幼狮厂及幼狮三厂等32个药厂,通过国际PIC/S GMP严谨的评鉴标准,获得药品优良制造作业认证,强化台湾西药出口的国际竞争力,今天由行政院卫生署颁奖表扬。
卫生署食品药物管理局指出,自去年实施PIC/S GMP标准迄今,152家台湾西药业者中,已有50家申请评鉴,有32个药厂已全厂通过。西药业者必须在民国103年底前达标,届时未达标者,将不能生产药品。
PIC/S GMP为“国际医药品稽查协约组织(简称PIC/S)公布的“药品优良制造指引”,卫生署食药局解释,这是药品从源头到产品的制程管理。已实施的国家地区,除台湾外,包括欧盟多国、美国、加拿大、瑞士、澳洲、阿根廷、南非、新加坡及马来西亚等国家。
食药局表示,PIC/S GMP是世界各国共同趋势,有本土药厂反映,获得认证后,来自海外的订单显着增加,显示PIC/S GMP除了品质与药效的保证外,更有助于国产药品扩展海外市场,持续带动国内生技医药产业发展。
32家获得认证的药厂包括永信2个厂、台湾东洋2个厂、中化4个厂、十全、台湾三帆、台湾大塚、友霖生技、生达2个厂、杏辉、信东、南光、政德、盈盈、美时、益邦、晟德、健亚、健乔信元、培力、强生、华兴、瑞安、诠达、辉瑞、济生、联亚。
卫生署食品药物管理局指出,自去年实施PIC/S GMP标准迄今,152家台湾西药业者中,已有50家申请评鉴,有32个药厂已全厂通过。西药业者必须在民国103年底前达标,届时未达标者,将不能生产药品。
PIC/S GMP为“国际医药品稽查协约组织(简称PIC/S)公布的“药品优良制造指引”,卫生署食药局解释,这是药品从源头到产品的制程管理。已实施的国家地区,除台湾外,包括欧盟多国、美国、加拿大、瑞士、澳洲、阿根廷、南非、新加坡及马来西亚等国家。
食药局表示,PIC/S GMP是世界各国共同趋势,有本土药厂反映,获得认证后,来自海外的订单显着增加,显示PIC/S GMP除了品质与药效的保证外,更有助于国产药品扩展海外市场,持续带动国内生技医药产业发展。
32家获得认证的药厂包括永信2个厂、台湾东洋2个厂、中化4个厂、十全、台湾三帆、台湾大塚、友霖生技、生达2个厂、杏辉、信东、南光、政德、盈盈、美时、益邦、晟德、健亚、健乔信元、培力、强生、华兴、瑞安、诠达、辉瑞、济生、联亚。