【新唐人2012年11月13日讯】(中央社芝加哥12日法新电)美国联邦卫生检验人员今天表示,麻州另一家制药厂Ameridose存在严重问题。这家药厂部分经营者与先前爆发致命脑膜炎的新英格兰化合物中心(NECC)相同。
Ameridose的产品并未传出与脑膜炎疫情或其他感染有关,但检测人员发现Ameridose出现类似NECC的问题。NECC是因为药物受污染,而爆发脑膜炎疫情。
美国食品暨药物管理局(FDA)这份20页检测报告指出,Ameridose无菌药包装室出现昆虫及至少1只鸟。
检测人员同时在无菌药的生产设备上发现厚厚的橘色、褐色和绿色残留,以及清楚可见的铁锈、碎玻璃及不少“异物”。
Ameridose今年至少有53次产品验出细菌、霉菌与其他污染,但都未对此展开调查。
报告提到,药物卖出之前,Ameridose并未对产品进行测试,以了解药效有无过强或过小。
检测人员还表示,病患或医师抱怨药物出现胎儿窘迫、产后大出血、呼吸窘破及“致命”反应时,Ameridose也没有展开必要的调查。(译者:中央社蔡佳伶)
Ameridose的产品并未传出与脑膜炎疫情或其他感染有关,但检测人员发现Ameridose出现类似NECC的问题。NECC是因为药物受污染,而爆发脑膜炎疫情。
美国食品暨药物管理局(FDA)这份20页检测报告指出,Ameridose无菌药包装室出现昆虫及至少1只鸟。
检测人员同时在无菌药的生产设备上发现厚厚的橘色、褐色和绿色残留,以及清楚可见的铁锈、碎玻璃及不少“异物”。
Ameridose今年至少有53次产品验出细菌、霉菌与其他污染,但都未对此展开调查。
报告提到,药物卖出之前,Ameridose并未对产品进行测试,以了解药效有无过强或过小。
检测人员还表示,病患或医师抱怨药物出现胎儿窘迫、产后大出血、呼吸窘破及“致命”反应时,Ameridose也没有展开必要的调查。(译者:中央社蔡佳伶)