【新唐人2013年01月09日讯】（中央社台北9日电）美国食品暨药物管理局（FDA）网站上发布警告信，已通知台湾三帆制药明显违反现行药品优良制造规范（cGMP）。
这家位于台南市的药厂国外部经理黄信颖表示，公司制作中药符合台湾中药GMP标准，但要销美国必须符合cGMP标准。
黄信颖表示，当时因美国经销商误以为是GMP标准，才发生检查未通过的情形，经公司修正后，去年就已达成超过cGMP标准，将安排美国方面再来检查。
FDA表示，在2012年4月27日结束的一项检查中，发现三帆制药的违规情事，主要为缺乏原物料测试等过程，以及厂内缺乏基本的cGMP训练等。
FDA建议三帆制药寻求第顾问公司的协助，进行全面性评估，以决定厂内因应cGMP要求所需的改善。（译者：中央社刘淑琴）
这家位于台南市的药厂国外部经理黄信颖表示，公司制作中药符合台湾中药GMP标准，但要销美国必须符合cGMP标准。
黄信颖表示，当时因美国经销商误以为是GMP标准，才发生检查未通过的情形，经公司修正后，去年就已达成超过cGMP标准，将安排美国方面再来检查。
FDA表示，在2012年4月27日结束的一项检查中，发现三帆制药的违规情事，主要为缺乏原物料测试等过程，以及厂内缺乏基本的cGMP训练等。
FDA建议三帆制药寻求第顾问公司的协助，进行全面性评估，以决定厂内因应cGMP要求所需的改善。（译者：中央社刘淑琴）
