醫材法規調和年會 資訊交流

【新唐人2012年11月05日訊】（中央社記者龍瑞雲台北5日電）第17屆亞洲醫療器材法規調和會年會首度在台北舉行，希望推動以亞洲為主的法規調和化與管理資訊交換。

行政院衛生署食品藥物管理局醫療器材及化�品組長劉麗玲今天表示，面對醫療器材產品全球化，各國都有一套管理制度，對於廠商產品的輸出增加許多成本，透過國際組織的參與相互調合醫療器材法規，並建立溝通平台。

台灣區醫療暨生技器材工業同業公會理事長郭義松表示，中國大陸是很大的醫材市場，不過台灣醫療器材要進入中國或其他市場都有法規上的障礙。

郭義松說，即便已經取得國際認證的醫療器材，要進入中國市場仍需重新申請認證、臨床試驗等，需費時3年半左右，因此由衛生署食品藥物管理局領導加入相關國際醫療器材法規調和的組織，參與會議討論，可以達成共識，簡化申請程序。

亞洲太平洋經濟合作會議（APEC）醫療法規協合組織主席、加拿大衛生部國際事務部主管邁克華德（MikeWard）表示，醫療器材面對來自全球性的困境，透過各國與國際組織的緊密合作，調和法規，促進未來全球研發製造與行銷合作。